COARTEM 20 mg/120 mg, comprime
Securite & Authentification
Alerte Contrefacon Majeure
Ce medicament fait l'objet de nombreuses contrefacons. Ne delivrer que les boites presentant les securites ci-dessous.
- Hologramme : Presence d'un hologramme Novartis brillant sur le rabat superieur.
- Couleur du comprime : Jaune clair, circulaires et plats avec "CG" grave.
Donnees Pharmaceutiques (Conservation)
Duree de conservation : 2 ans.
Zone Tropicale IV : Ce medicament est formule pour resister aux conditions de la Zone Climatique IV. Conserver a une temperature ne depassant pas 30°C. Conserver dans l'emballage d'origine a l'abri de l'humidite.
Indications Therapeutiques
Traitement des acces de paludisme a Plasmodium falciparum non compliques chez les adultes, les enfants et les nourrissons pesant 5 kg et plus.
Protocole National
Recommande en traitement de premiere intention selon le PNLP (Programme National de Lutte contre le Paludisme).
Posologie & Administration
Le traitement doit etre pris sur 3 jours consecutifs (un total de 6 prises).
- Adulte (plus de 35 kg) : 4 comprimes en une prise au moment du diagnostic, puis 4 comprimes apres 8 heures. Ensuite, 4 comprimes deux fois par jour (matin et soir) les deux jours suivants.
- Mode d'administration : A prendre avec un repas riche en graisses pour assurer une absorption maximale de la lumefantrine. Si le patient vomit dans l'heure qui suit la prise, repeter la dose.
Contre-indications
- Hypersensibilite aux substances actives ou a l'un des excipients.
- Paludisme severe (conformement a la definition de l'OMS).
- Patients ayant des antecedents familiaux d'allongement congenital de l'intervalle QTc ou de mort subite.
Mises en garde et Precautions
La prudence est de rigueur chez les patients presentant un trouble du rythme cardiaque severe.
Focus Terrain
Drepanocytose : Pas de contre-indication absolue, mais une surveillance renforcee de l'hydratation est requise lors des acces febriles palustres.
Interactions Medicamenteuses
Interactions deconseillees
Eviter l'association avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (ex: ketoconazole) ou les inducteurs puissants du CYP3A4 (ex: rifampicine, carbamazepine) car cela peut alterer les concentrations plasmatiques de la lumefantrine.
Jus de pamplemousse : L'administration concomitante de jus de pamplemousse est deconseillee.
Grossesse & Allaitement
Grossesse : Les donnees suggerent que l'artemether-lumefantrine peut etre utilise pendant le premier trimestre de la grossesse si les benefices escomptes l'emportent sur les risques (avis medical strict). Fortement recommande aux 2e et 3e trimestres.
Allaitement : Les femmes prenant ce medicament ne doivent pas allaiter pendant le traitement et pendant au moins 1 semaine apres la derniere dose.
Effets Indesirables
| Systeme / Organe | Frequents (≥ 1/100 a < 1/10) | Tres frequents (≥ 1/10) |
|---|---|---|
| Systeme nerveux | Vertiges, fatigue | Cephalees |
| Gastro-intestinaux | Nausees, vomissements | Douleurs abdominales |
| Affections cardiaques | Palpitations, allongement du QT | - |
Surdosage
En cas de suspicion de surdosage, un traitement symptomatique et d'accompagnement approprie doit etre mis en place en milieu hospitalier, en incluant une surveillance de l'ECG et de la kaliemie.
Composition qualitative et quantitative
Un comprime contient :
- Artemether : 20 mg
- Lumefantrine : 120 mg
Excipients a effet notoire : Ce medicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-a-dire qu'il est essentiellement "sans sodium".
Proprietes Pharmacologiques
Classe pharmacotherapeutique : Antipaludeens, Artemisinine et derives. Code ATC : P01BF01.
Mecanisme d'action : Coartem comprend une association fixe de deux antipaludeens (artemether et lumefantrine) agissant au niveau de la vacuole digestive du parasite, interferant avec la conversion de l'heme toxique en hemozoine non toxique.